Переход на безрецептурные препараты: зеленый свет для таблеток ацикловира защечного применения и мелатонина 3 мг

На своем двухгодичном очередном заседании во вторник Комитет экспертов по Требуется рецепт на Федеральный институт лекарственных средств и медицинских изделий (BfArM) примет решение по трем возможным вариантам замены безрецептурных препаратов.

В первом заявлении препарат Ацикловир 50 мг в форме буккальной таблетки был единогласно освобождён от рецептурного отпуска. В настоящее время на немецком рынке нет соответствующего препарата, имеются только таблетки в более высокой дозировке для перорального применения при инфекциях простого герпеса. Кожные или глазные заболевания, генитальный герпес или опоясывающий лишай, а также другие показания. Решение принимает врач.

Буккальные таблетки предназначены в качестве альтернативы традиционным кремам от герпеса на губах, особенно если герпес поражает также и участки полости рта. В США, например, доступен (рецептурный) препарат Ситавиг. Мукоадгезивные буккальные таблетки размещаются на верхней челюсти над резцами.

Вторая заявка касается мелатонина 3 мг для приема внутрь. Хотя мелатонин уже несколько лет доступен без рецепта в Германии в различных формах, он до сих пор не одобрен как лекарственный препарат, а скорее как пищевая добавка. В данном случае экспертный комитет также единогласно проголосовал за освобождение его от рецептурного отпуска.

Однако третье предложение было единогласно отклонено. Таким образом, препараты, содержащие рупатадин 10 мг для приема внутрь, остаются только по рецепту. Действующее вещество препарата – антигистаминный препарат второго поколения, применяемый для лечения аллергических симптомов.

Теперь Федеральному министерству здравоохранения предстоит закрепить соответствующие рекомендации на законодательном уровне. Только после этого безрецептурные препараты с соответствующей маркировкой смогут быть выведены на рынок.