Фирсекибарт: новое антитело от подагры уже в разработке

Острые приступы подагры не только чрезвычайно болезненны для пострадавших, но и сложны в терапевтическом плане, особенно если нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) и колхицин противопоказаны, не переносятся или недостаточно эффективны.

В рандомизированном двойном слепом исследовании приняли участие 311 пациентов с острым подагрическим артритом, перенесших не менее двух приступов подагры в течение предыдущих двенадцати месяцев и которым не подходили НПВП и/или колхицин. Пациенты получали либо однократную подкожную дозу фирсекибарта (ранее генакумаб) 200 мг, либо 7 мг бетаметазона внутримышечно. Исследование проводилось с использованием двух плацебо, что обеспечивало слепое наблюдение независимо от способа введения препарата. Первичными конечными точками были изменение интенсивности боли в наиболее пораженном суставе через 72 часа и время до первого нового приступа подагры в течение последующих двенадцати недель.

В первой конечной точке фирсекибарт не был значительно лучше кортикостероида. Антитело показало облегчение боли, сопоставимое со стероидной терапией . Однако между вторым и седьмым днем ​​после введения фирсекибарт обеспечивал лучшее облегчение боли по сравнению с бетаметазоном. Реальное преимущество антитела стало очевидным в профилактике новых приступов: фирсекибарт значительно отсрочил медианное время до первого нового приступа и снизил риск нового приступа на 90 процентов за 12 недель и на 87 процентов за 24 недели. В течение 12 недель 11 процентов пациентов в группе фирсекибарта испытали по крайней мере один новый приступ подагры, по сравнению с 65 процентами в группе бетаметазона. Через 24 недели эти показатели составили 15 процентов против 67 процентов. Профиль безопасности был схожим в обеих группах. Гипертриглицеридемия чаще всего наблюдалась в группе фирсекибарта.