Una 'megadosis' de triple potencia de la vacuna adelgazante supera a la versión del NHS en un ensayo histórico
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A las personas que hacen dieta se les podrían ofrecer dosis enormes de Wegovy después de que ensayos históricos demostraran que una versión triple de potencia del fármaco adelgazante ayudó a los pacientes a perder casi una quinta parte de su peso corporal.
La inyección semanal, que contiene el fármaco semaglutida, ya se prescribe en el NHS en una dosis máxima de 2,4 mg.
Pero dos importantes estudios internacionales han descubierto que aumentar la cantidad a 7,2 mg (tres veces más que el nivel aprobado actualmente) conduce a una pérdida de peso significativamente mayor y al mismo tiempo sigue siendo seguro.
La "mega dosis" podría proporcionar una nueva opción para las personas que no han perdido suficiente peso con el tratamiento estándar, incluidas aquellas con diabetes tipo 2, sugieren los investigadores.
Los ensayos involucraron a más de 2.000 adultos con obesidad, algunos de los cuales también tenían diabetes.
Los participantes fueron asignados aleatoriamente para recibir la dosis de 7,2 mg, la dosis actual de 2,4 mg o inyecciones de placebo, junto con consejos sobre dieta y ejercicio.
Después de 72 semanas, las personas sin diabetes que recibieron la megadosis perdieron un promedio de 18,7 por ciento de su peso corporal, en comparación con el 15,6 por ciento con la dosis estándar y sólo el 3,9 por ciento con placebo, dieta y ejercicio.
Casi la mitad de los que recibieron la dosis más alta perdieron al menos el 20 por ciento de su peso corporal, mientras que casi un tercio perdió una cuarta parte o más, superando los resultados observados con la vacuna rival Mounjaro.
A quienes hacen dieta se les podrían ofrecer inyecciones de megadosis de Wegovy después de que ensayos históricos demostraran que una versión de triple potencia del fármaco adelgazante ayudó a los pacientes a perder casi una quinta parte de su peso corporal.
En personas con diabetes tipo 2, la megadosis produjo una pérdida promedio de alrededor del 13 por ciento, en comparación con el 10 por ciento con la inyección de 2,4 mg y menos del 4 por ciento con placebo.
La cintura se redujo más, mientras que la presión arterial y el colesterol (factores clave de ataques cardíacos y accidentes cerebrovasculares) y el azúcar en sangre mejoraron notablemente.
Entre los participantes con prediabetes, más del 80 por ciento de los que tomaban 7,2 mg habían vuelto a tener niveles normales de azúcar en sangre en la semana 72.
Los efectos secundarios fueron más frecuentes con la dosis más alta. Las molestias más comunes fueron náuseas, vómitos, diarrea y estreñimiento.
Aproximadamente uno de cada cinco pacientes reportó hormigueo o sensibilidad cutánea. La mayoría de los problemas fueron leves o moderados y se resolvieron con el tiempo, afirmaron los investigadores.
Uno de cada 20 pacientes interrumpió el tratamiento debido a efectos secundarios, similares a los de la vacuna estándar. Las complicaciones graves no aumentaron con la dosis más alta.
Los autores del estudio concluyeron: "La semaglutida 7,2 mg fue bien tolerada y proporcionó una pérdida de peso adicional clínicamente significativa en comparación con 2,4 mg, lo que sugiere que dosis más altas podrían ayudar a los pacientes que no logran una pérdida de peso suficiente con la dosis actualmente aprobada".
Sin embargo, el profesor Alex Miras, experto en obesidad del Imperial College de Londres, fue más cauteloso.
Le dijo al Daily Mail: 'Triplicar la dosis sólo proporciona un beneficio adicional marginal, pero el aumento de la dosis es masivo.
Pasar de 2,4 mg a 7,2 mg es un gran salto. Me preocupa que muchos pacientes no toleren una dosis tan alta. En la práctica clínica, ya hay pacientes con 2,4 mg que presentan dificultades.
Agregó: “Incluso si se aprueba la dosis de 7,2 mg, sospecho que la adopción será baja debido al costo y los efectos secundarios; la dosis máxima ya es cara”.
La semaglutida es parte de una nueva clase de medicamentos conocidos como agonistas del receptor GLP-1, que imitan una hormona intestinal para regular el apetito y el azúcar en sangre.
El medicamento, vendido como Ozempic para la diabetes y como Wegovy para el control del peso, ha transformado el tratamiento de la obesidad, impulsando una alta demanda y provocando un debate sobre el acceso.
Pero la vacuna se ha visto afectada por la controversia después de que el costo de las vacunas de dosis más alta para pacientes privados aumentara de aproximadamente £ 122 al mes a más de £ 330, lo que provocó la ira de los usuarios y llevó a las farmacias a negociar grandes descuentos.
Se está probando otra combinación de semaglutida con cagrilintida, un análogo de la hormona amilina, que ayuda a regular el apetito y el azúcar en sangre, bajo el nombre de CagriSema.
Los primeros datos sugieren pérdidas promedio de alrededor del 23 por ciento del peso corporal, mayor que la de Wegovy o Mounjaro.
El profesor Miras dijo: "Lo que los pacientes y los médicos realmente están esperando es CagriSema, que probablemente superará a Wegovy y Mounjaro".
En el Reino Unido, se cree que menos de 200.000 personas acceden a vacunas para bajar de peso a través del NHS, pero se estima que más de 1,4 millones las utilizan de forma privada, según el grupo de expertos en salud King's Fund.
Los investigadores detrás de los últimos estudios enfatizaron que se necesitarán datos a más largo plazo para confirmar si persisten los beneficios de la dosis de 7,2 mg.
Los reguladores también tendrían que aprobar cualquier cambio en la licencia antes de que los médicos pudieran recetarlo.
Daily Mail
