Lenacapavir: HIV önlenmesini değiştirebilecek iki yılda bir enjeksiyon

Haziran 2025'te ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), tek bir altı aylık enjeksiyonla uygulanan ilk HIV önleyici tedaviyi onayladı. Lenacapavir adlı ilaç, klinik çalışmalarda cinsel yolla bulaşan HIV enfeksiyonunu önlemede %99,9 etkililik gösterdi ve AIDS'e neden olan virüse karşı mücadelede bir dönüm noktası oldu.

Önlemek için günlük bir hap

HIV negatif kişilerin virüse maruz kalmaları durumunda enfeksiyondan kaçınmak için antiretroviral ilaçlar aldıkları önleyici stratejiye PrEP (maruziyet öncesi profilaksi) denir. Daha yüksek risk altında olanlar, yani prezervatif kullanmayan birden fazla cinsel partneri olan kişiler için endikedir.

2019'dan beri İspanya'da önemli bir halk sağlığı aracı olarak kendini kanıtladı, ancak etkinliği uyuma bağlıydı: şimdiye kadar günlük bir hap almayı gerektiriyordu. Yeni uzun süreli seçeneklerin gelişi bu senaryoyu değiştirebilir.

Nasıl çalışır ve ne kadar etkilidir?

Lenacapavir, HIV'i koruyan protein zarfını hedef almak ve virüsün yaşam döngüsünün birden fazla aşamasında çoğalmasını önlemek için tasarlanmış kapsid inhibitörleri olarak bilinen yeni bir antiretroviral sınıfına aittir. Günlük hap bazlı PrEP'in aksine, bu ilaç yılda yalnızca iki kez deri altı enjeksiyon yoluyla uygulanır.

Klinik deneylerin sonuçları son derece cesaret vericiydi. Çeşitli gruplardan binlerce katılımcının yer aldığı iki çalışmada, lenacapavir alanların %99'undan fazlası HIV'den uzak kaldı. Aslında, bir çalışmada gönüllüler arasında hiçbir enfeksiyon kaydedilmedi, diğerinde ise yalnızca iki enfeksiyon vakası tespit edildi. Başka bir deyişle, iki yılda bir yapılan enjeksiyon, standart günlük oral PrEP'ten bile daha yüksek olan pratik olarak %100 önleyici etkinliğe ulaştı.

Bu atılımın büyüklüğü o kadar büyük oldu ki, saygın Science dergisi lenacapavir'i 2024'ün bilimsel atılımlarından biri olarak seçti.

Günlük oral PrEP 2019'dan beri mevcut olmasına rağmen, birçok kişi bunu kullanamıyor: bazıları tıbbi kontrendikasyonlar nedeniyle, diğerleri hizmetlere kolay erişim sağlayamadıkları için ve diğerleri günlük alımlarını sürdürmekte zorlandıkları için. Günlük oral PrEP'e alternatif olmaması, belirli grupların (bu seçeneğin uygulanabilir olmadığı) HIV önleme stratejilerinin dışında kalması anlamına geliyor.

HIV'i önlemek için yılda sadece iki enjeksiyon yaptırmak, mevcut yöntemlere kıyasla belirgin avantajlar sunar. Hap alma veya sağlık merkezine sık sık gitme gibi günlük rutinlerden kaçınarak uyumu iyileştirir, özellikle gençler veya erişim engelleri olan kişiler için faydalıdır. Ayrıca damgayı azaltır : görünür bir ilaç taşımak zorunda kalmayarak, birçok kişi bu seçeneği daha özel ve gizli bulur. Dahası, ilacı sürekli bir şekilde serbest bırakarak, sürekli korumayı garanti eder. Bu kolaylık, etkililik ve gizlilik kombinasyonu, şu anda kullanmayanlar arasında PrEP kabulünü artırabilir.

Ancak lenacapavir yalnızca HIV'e karşı koruma sağladığı için diğer cinsel yolla bulaşan enfeksiyonların bulaşmasını önlemek için prezervatif kullanımı ve diğer koruyucu önlemlerle birlikte kullanılması gerekiyor.

Potansiyeline rağmen, lenacapavir küresel uygulama için önemli engellerle karşı karşıyadır. Önleyici bir araç olarak fiyatı, özellikle daha az kaynağa sahip ülkelerde birçok sağlık sistemi için erişilemez hale getirir. Uzmanlar, çok daha düşük bir maliyetle üretilebileceğine dikkat çekiyor ve bu durum, bir yeniliğin yalnızca ihtiyacı olanlara ulaşırsa yararlı olduğu konusunda uyaran UNAIDS gibi kuruluşlar arasında endişelere yol açtı.

Lenacapavir'in temsil ettiği bilimsel ilerlemeye rağmen, politik ve finansal kararlar nedeniyle küresel erişimi risk altındadır. ABD hükümetinin PEPFAR finansmanını durdurması ve Küresel Fon'daki kesintiler, düşük gelirli ülkelerde bu yeniliği finanse edebilecek ana mekanizmaları finansal destekten yoksun bıraktı.

Gilead, 120 düşük gelirli ülke için jenerik üreticilerle gönüllü lisans anlaşmaları imzaladı ve sigortasız kişilere ABD'de ücretsiz erişim sağlama sözü verdi, ancak birçok orta gelirli ülke hala hariç tutuluyor. Maliyete ek olarak, lojistik uygulama da bir zorluk olacak: her altı ayda bir enjeksiyon yapmak, izleme kapasitesine sahip sağlık sistemleri, düzenli HIV testi ve eğitimli personel gerektiriyor.

Gilead , lenacapavir'in yılda bir kez uygulanan intramüsküler versiyonunu araştırıyor ve sağlık hizmetlerine daha az erişimin olduğu bölgelerde kullanımını kolaylaştırmak için kendi kendine enjekte edilebilen, insülin benzeri seçenekleri araştırıyor. Dünya Sağlık Örgütü (WHO), Temmuz 2025'te Kigali'deki Uluslararası AIDS Konferansı sırasında kullanımına ilişkin yönergeler yayınlayacağını duyurdu. Mevcut engeller aşılırsa, lenacapavir HIV önlemede yeni bir çağı başlatabilir.

Sonuç olarak, lenacapavir HIV önlemede önemli bir adım ileriyi temsil ediyor. Yılda sadece iki doz ve olağanüstü etkililikle, bu yeni ilaç salgınla mücadelede oyunun kurallarını değiştirme potansiyeline sahip ve şu ana kadar mevcut stratejilerle engellerle karşılaşan popülasyonlar için korumayı kolaylaştırıyor.

Bundan sonraki büyük zorluk, faydalarının eşit erişim politikaları ve uygun fiyatlar aracılığıyla etkilenen tüm topluluklara ulaşmasını sağlamak olacak. Ancak o zaman bu bilimsel atılım gerçek ve kalıcı bir etkiye dönüşebilir ve bizi dünya çapında HIV bulaşmasını engelleme hedefine bir adım daha yaklaştırabilir.

The Conversation'da sunulan makale.

Pablo Ryan Murúa: Tıp Profesörü (Tıp Fakültesi). İç Hastalıkları Uzmanı (Infanta Leonor Hastanesi). Araştırmacı (CIBERINFEC ve IISGM), Madrid Complutense Üniversitesi ve SEISIDA (İspanyol Disiplinlerarası AIDS Derneği) Başkanı.