Ленакапавир: инъекция дважды в год, которая может изменить профилактику ВИЧ

В июне 2025 года Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) одобрило первое профилактическое лечение ВИЧ, вводимое с помощью одной полугодовой инъекции. Препарат под названием ленакапавир продемонстрировал 99,9% эффективность в профилактике ВИЧ-инфекции, передаваемой половым путем, в клинических испытаниях, что стало важной вехой в борьбе с вирусом, вызывающим СПИД.

Ежедневная таблетка для профилактики

Профилактическая стратегия, при которой ВИЧ-отрицательные люди принимают антиретровирусные препараты, чтобы избежать заражения в случае контакта с вирусом, называется PrEP (предконтактная профилактика). Она показана для лиц с повышенным риском, то есть для людей с несколькими половыми партнерами, которые не используют презервативы.

С 2019 года он зарекомендовал себя как ключевой инструмент общественного здравоохранения в Испании, хотя его эффективность зависит от соблюдения режима: до сих пор для этого требовался ежедневный прием таблеток. Появление новых вариантов длительного действия может изменить этот сценарий.

Как это работает и насколько эффективно?

Ленакапавир относится к новому классу антиретровирусных препаратов, известных как ингибиторы капсида, предназначенных для воздействия на белковую оболочку, которая защищает ВИЧ и предотвращает репликацию вируса на нескольких стадиях его жизненного цикла. В отличие от ежедневного приема таблеток PrEP , этот препарат вводится только два раза в год посредством подкожной инъекции.

Результаты клинических испытаний оказались чрезвычайно обнадеживающими. В двух исследованиях с тысячами участников из разных групп более 99% тех, кто принимал ленакапавир, остались свободными от ВИЧ. Фактически, одно исследование не зафиксировало ни одного случая заражения среди добровольцев, в то время как другое выявило только два случая заражения. Другими словами, двухгодичная инъекция достигла практически 100% профилактической эффективности, даже выше, чем у стандартной ежедневной оральной PrEP.

Масштаб этого прорыва был таков, что престижный журнал Science выделил ленакапавир как одно из научных достижений 2024 года.

Хотя ежедневный оральный PrEP доступен с 2019 года, многие люди не могут его использовать: некоторые из-за медицинских противопоказаний, другие из-за отсутствия легкого доступа к услугам, а третьи из-за того, что им сложно поддерживать ежедневный прием. Отсутствие альтернатив ежедневному оральному PrEP означает, что определенные группы (для которых этот вариант нежизнеспособен) остаются вне стратегий профилактики ВИЧ.

Получение всего двух инъекций в год для профилактики ВИЧ дает явные преимущества по сравнению с текущими методами. Это улучшает приверженность, избегая ежедневного приема таблеток или частых визитов в медицинский центр, что особенно полезно для молодых людей или людей с барьерами доступа. Это также снижает стигму : не имея необходимости носить видимые лекарства, многие считают этот вариант более конфиденциальным и незаметным. Кроме того, высвобождая препарат в устойчивой манере, он гарантирует постоянную защиту. Такое сочетание удобства, эффективности и конфиденциальности может повысить принятие PrEP среди тех, кто в настоящее время его не использует.

Однако ленакапавир защищает только от ВИЧ, поэтому его следует сочетать с использованием презервативов и другими профилактическими мерами, чтобы избежать передачи других инфекций, передающихся половым путем.

Несмотря на свой потенциал, ленакапавир сталкивается со значительными препятствиями для глобального внедрения. Его цена как профилактического средства делает его недоступным для многих систем здравоохранения, особенно в странах с меньшими ресурсами. Эксперты отмечают, что его можно производить по гораздо более низкой цене, что вызвало обеспокоенность у таких организаций, как ЮНЭЙДС , которая предупреждает, что инновация полезна только в том случае, если она может достичь тех, кто в ней нуждается.

Несмотря на научный прогресс, представленный ленакапавиром, его глобальный доступ находится под угрозой из-за политических и финансовых решений. Прекращение финансирования PEPFAR правительством США и сокращение Глобального фонда оставили основные механизмы, которые могли бы финансировать это нововведение в странах с низким уровнем дохода, без финансовой поддержки.

Gilead подписала добровольные лицензионные соглашения с производителями дженериков для 120 стран с низким уровнем дохода и пообещала предоставить бесплатный доступ в США для незастрахованных людей, но многие страны со средним уровнем дохода по-прежнему исключены. Помимо стоимости, логистическая реализация также будет проблемой: для введения инъекции каждые шесть месяцев требуются системы здравоохранения с возможностями отслеживания, регулярное тестирование на ВИЧ и обученный персонал.

Gilead уже исследует внутримышечную версию ленакапавира для введения один раз в год и изучает варианты для самостоятельного введения инсулина, чтобы облегчить его использование в регионах с ограниченным доступом к здравоохранению. Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) объявила, что опубликует рекомендации по его использованию в июле 2025 года во время Международной конференции по СПИДу в Кигали . Если существующие барьеры будут преодолены, ленакапавир может открыть новую эру профилактики ВИЧ.

В конечном счете, ленакапавир представляет собой важный шаг вперед в профилактике ВИЧ. С всего двумя дозами в год и выдающейся эффективностью этот новый препарат имеет потенциал стать переломным моментом в борьбе с эпидемией, способствуя защите групп населения, которые до сих пор сталкивались с препятствиями при использовании существующих стратегий.

Главной задачей отныне будет обеспечение того, чтобы его преимущества достигли всех затронутых сообществ посредством политики равноправного доступа и доступных цен. Только тогда этот научный прорыв может превратиться в реальное и долгосрочное воздействие, приблизив нас на один шаг к цели сдерживания передачи ВИЧ во всем мире.

Статья представлена ​​в The Conversation .

Пабло Райан Муруа: профессор медицины (медицинский факультет). Специалист по внутренним болезням (больница «Инфанта Леонор»). Научный сотрудник (CIBERINFEC и IISGM), Мадридский университет Комплутенсе и президент SEISIDA (Испанское междисциплинарное общество по борьбе со СПИДом).