Datopotamab Deruxtecan: Nuevo conjugado anticuerpo-fármaco para el cáncer de mama
El cáncer de mama es, con diferencia, el tipo de cáncer más común en mujeres. Si el tumor presenta ciertas características superficiales, es posible la terapia dirigida. Ahora existe una nueva opción de tratamiento para el cáncer de mama HR + / HER2- . / © Getty Images/Imagen tomada por Mayte Torres
Cada año, aproximadamente 74.500 mujeres y 700 hombres en Alemania reciben un diagnóstico de cáncer de mama . En el 75 % de los casos, el tumor es positivo para receptores hormonales. Alrededor del 15 % de los tumores expresan el receptor del factor de crecimiento HER2. Si el tumor presenta receptores hormonales, pero no receptores HER2, se denomina cáncer de mama HR + / HER2- .
Datopotamab deruxtecan (Datroway® 100 mg, polvo para concentrado para solución para perfusión, Daiichi Sankyo) está indicado para el tratamiento de pacientes con este tipo de cáncer. El tumor debe ser inoperable o metastásico, y los pacientes deben haber recibido previamente terapia hormonal y al menos una línea de quimioterapia en estadios avanzados. El nuevo fármaco se administra en monoterapia a una dosis de 6 mg/kg de peso corporal. Los pacientes con un peso superior a 90 kg reciben un máximo de 540 mg.
Como conjugado anticuerpo-fármaco, el datopotamab deruxtecán se une al antígeno de superficie celular del trofoblasto 2 (Trop-2) en las células tumorales, se internaliza y se descompone intracelularmente en sus componentes. El principio activo, deruxtecán (DXd), es un inhibidor de la topoisomerasa I que causa daño al ADN y, en última instancia, muerte celular apoptótica. Sacituzumab govitecán (Trodelvy®) tiene un mecanismo de acción idéntico. Cuando este último fármaco se comercializó en 2021, representó un enfoque novedoso, por lo que el Comité Conjunto Federal (G-BA) certificó su significativo beneficio adicional .
El tratamiento con datopotamab deruxtecan se administra por vía intravenosa cada tres semanas y se continúa hasta la progresión de la enfermedad o la aparición de una toxicidad inaceptable. Diversos efectos secundarios pueden requerir una ampliación del intervalo de dosificación y una reducción de la dosis a 4 mg/kg inicialmente (máximo 360 mg) y, finalmente, a 3 mg/kg (máximo 270 mg). Una vez reducida la dosis, no debe volver a aumentarse.
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