Amitriptilin kullanıyor musunuz? Invima, bu antidepresana karşı ciddi reaksiyonlar konusunda uyarıyor: Hastalar bu olası semptomlara karşı dikkatli olmalı.
Ulusal Gıda ve İlaç Gözetim Enstitüsü (Invima), sinir uçlarında norepinefrin ve serotonin geri alımını bloke ederek çalışan trisiklik bir antidepresan olan amitriptilin kullanımına bağlı ciddi olumsuz cilt reaksiyonları riskine ilişkin bir uyarı yayınladı.
Invima, bu antidepresana karşı ciddi reaksiyonlar konusunda uyarıyor. Fotoğraf: iStock
Kuruluşa göre bu ilaç, norepinefrin ve serotoninin sinaptik konsantrasyonlarını artırıyor ve bu da depresyon tedavisindeki olumlu etkisini açıklıyor. Kullanan hastalar genellikle tedaviye başladıktan sonraki dördüncü ila altıncı hafta arasında iyileşme fark ediyor.
Ancak bu ilacı aldıktan sonra bazı kişilerde semptomlar yaşandığına dair raporlar da bulunmaktadır.
Amitriptilin tedavisi gören ve herhangi bir semptom yaşayanlar için öneriler Amitriptilin kullanıyorsanız ve aşağıdaki belirtilerden herhangi birini yaşıyorsanız, Invima ilacın kullanımını durdurmanızı ve derhal tıbbi yardım almanızı önerir:
- Yaygın cilt döküntüsü.
- Ateş veya vücut ısısının artması.
- Lenf bezlerinin iltihabı.
Invima, bu antidepresana karşı ciddi reaksiyonlar konusunda uyarıyor. Fotoğraf: iStock
Ajans, amitriptilinin reçeteli bir ilaç olduğunu hatırlatarak, "Hiçbir koşulda kendi kendinize ilaç almamalı veya aile veya arkadaşlarınızın tavsiyesi üzerine kullanmamalısınız" uyarısında bulundu.
2024'ten bu yana vakalar bildiriliyor Invima, 10 Eylül'de yayınladığı bir bildiride, Kasım 2024'ten bu yana, eozinofili ve sistemik semptomlarla seyreden ilaç reaksiyon sendromu da dahil olmak üzere, amitriptilin kullanımına bağlı ciddi olumsuz cilt reaksiyonlarının bildirildiğini bildirdi (Dress).
Bu ilaca ilişkin Periyodik Güvenlik Raporları (PSR) esas alınarak hazırlanan Farmakovijilans Risk Değerlendirme Komitesi (PRAC) Değerlendirme Raporuna göre, bu reaksiyonlar yaşamı tehdit edici olabilir.
Invima, bu antidepresana karşı ciddi reaksiyonlar konusunda uyarıyor. Fotoğraf: iStock
Farmakovijilans Grubu tarafından yapılan analiz sonucunda aşağıdaki sonuçlara ulaşılmıştır:
- Amitriptilin, onaylı endikasyonları doğrultusunda, önerilen dozlarda ve sıkı tıbbi reçete altında kullanıldığında güvenli bir ilaç olmaya devam etmektedir.
- Ancak bu ilacı alan hastalarda Dress sendromu da dahil olmak üzere hayatı tehdit edici olabilen ciddi istenmeyen cilt reaksiyonları bildirilmiştir.
- Bu nedenle, amitriptilinin güvenli kullanımına yönelik önerilerin güçlendirilmesi ve olası yan etkilerin erken teşhisinin teşvik edilmesi büyük önem taşımaktadır.
Invima, bu antidepresana karşı ciddi reaksiyonlar konusunda uyarıyor. Fotoğraf: iStock
Ekim 2024'te Avrupa İlaç Ajansı (EMA), belirli bir ilacın kullanımına bağlı nadir fakat ciddi bir yan etki olan Dress sendromu vakalarının ortaya çıkması konusunda uyarıda bulunan bir rapor yayınladı.
Kuruluşa göre, bilimsel raporların incelenmesi , uyuşturucu kullanımı ile reaksiyon arasında net bir zamansal ilişki olduğunu, ayrıca hem tedavinin kesilmesine hem de tekrar maruziyete olumlu yanıt verildiğini gösterdi.
Açıklama daha sonra İspanya İlaç ve Sağlık Ürünleri Ajansı (AEMPS) ve daha yakın zamanda Panama Eczacılık ve İlaçlar Ulusal Müdürlüğü tarafından da tekrarlandı.
SON HABERLER EDİTÖRYALI
eltiempo
%3Aformat(png)%3Aquality(99)%3Awatermark(f.elconfidencial.com%2Ffile%2Fa73%2Ff85%2Fd17%2Fa73f85d17f0b2300eddff0d114d4ab10.png%2C0%2C275%2C1)%2Ff.elconfidencial.com%2Foriginal%2Ffc7%2F8f3%2F6bf%2Ffc78f36bf02997b52e31c0a63daf91cb.png&w=1280&q=100)
%3Aformat(jpg)%3Aquality(99)%3Awatermark(f.elconfidencial.com%2Ffile%2Fbae%2Feea%2Ffde%2Fbaeeeafde1b3229287b0c008f7602058.png%2C0%2C275%2C1)%2Ff.elconfidencial.com%2Foriginal%2F0b5%2Fb41%2F30b%2F0b5b4130b508351b2c4f6b9ef5d591c3.jpg&w=1280&q=100)